La inspección de servicios sanitarios de la Consellería de Sanidade tiene conocimiento de mensajes publicitarios y puntos de venta relacionados con la pruebas diagnósticas de la covid-19 (PCR, test de anticuerpos, antígeno,...), realizados por entidades que no disponen de autorización sanitaria. Al respecto Sanidade recuerda que está prohibida la prestación de actividades sanitarias sin la debida autorización.
En aras de proteger a la población de prácticas irregulares, el departamento sanitario gallego subraya que, en el ámbito clínico, solo se pueden realizar este tipo de pruebas en los centros de diagnóstico autorizados por la Consellería de Sanidade y registrados en el Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios.
Al margen de estos centros sanitarios autorizados, esta actividad sanitaria no tiene garantizada ni su seguridad ni su fiabilidad y, por lo tanto, se desaconseja su utilización, ya que no se verificó el cumplimiento de los requisitos técnico-sanitarios exigidos para su autorización.
En este tipo de pruebas, tanto la prescripción como su interpretación debe estar mediada por un profesional sanitario, para evitar que, una mala interpretación del resultado, conduzca a consecuencias negativas de cualquier índole.
Para evitar esos daños, Sanidad remarca que está prohibido publicitar directamente al público estos productos sanitarios, por requerir que su aplicación sea por parte de profesionales sanitarios.
En cuanto a los reactivos, productos, materiales, instrumentos, etc. utilizados para la realización de pruebas diagnósticas con el objeto de detectar la infección por coronavirus, Sanidad recuerda que son productos sanitarios de diagnóstico in vitro, y para su comercialización en España deben de cumplir con la normativa establecida.
En la actualidad, los test para el diagnóstico de la covid-19 que se encuentran en el comprado europeo están indicados únicamente para ser usados por profesionales sanitarios. Además, tienen que estar proveídos del marcado CE, distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la legislación, y que debe figurar en el etiquetado y en las instrucciones del producto y, en ningún caso, están clasificados como de uso doméstico.
